Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07086 на медицинское изделие «Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой)» производства "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913990
- Дата первичной регистрации
- 28.05.2010
- Дата внесения изменений
- 25.11.2016
- Период действия версии
- с 25.11.2016 до 06.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд."Китай, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Huaian City Hengchun Medical Product Co., Ltd., No. 8, Yanhuang Street, New Industrial Zone, Lianshui County, Jiangsu Province, 223400, China
- Заявитель
- АО "М-Центр"111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56
- Представитель в РФ
- АО "М-Центр"111123, Россия, г. Москва, шоссе Энтузиастов, д. 56
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944470
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 25.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2021 | ФСЗ 2010/07086 | Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) | Действует |
| 25.11.2016 | ФСЗ 2010/07086 | Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) | Внесено изменение |
| 28.05.2010 | ФСЗ 2010/07086 | Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07086»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.