Имплантаты ортопедические для протезирования коленного и тазобедренного суставов
ДействуетКласс 3ОКП: 943800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4905 на медицинское изделие «Имплантаты ортопедические для протезирования коленного и тазобедренного суставов» производства "Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР)" выдано Росздравнадзором 22 ноября 2002 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914124
- Дата первичной регистрации
- 22.11.2002
- Дата внесения изменений
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР)"Франция, Дальнее зарубежье, Les Laboratoires Ostéal Médical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 Roissy CDG, Cedex, France
- Заявитель
- ООО "ЕФС ВОСТОК"105082, Россия, г. Москва, Большая Почтовая, д.26 В, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЕФС ВОСТОК"105082, Россия, г. Москва, Большая Почтовая, д.26 В, стр.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4905 | Имплантаты ортопедические для протезирования коленного и тазобедренного суставов | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2689 | Имплантаты ортопедические для протезирования коленного и тазобедренного суставов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.11.2002 | МЗ РФ № 2002/901 | Имплантаты ортопедические для протезирования коленного и тазобедренного суставов в составе (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Протезы коленного сустава Hermes, Ceragyr: |
| 02 | 2. Протезы тазобедренного сустава Osteal, Cerafit: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4905»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4905?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.