Наборы инструментов для установки эндопротезов суставов
ДействуетКласс 1ОКП: 943700
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4920 на медицинское изделие «Наборы инструментов для установки эндопротезов суставов» производства "Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР)" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917440
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.10.2016
- Период действия версии
- с 25.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР)"Франция, Дальнее зарубежье, Les Laboratoires Ostéal Médical S.A. (CERAVER), 69, rue de la Belle Etoile, 95957 Roissy CDG, Cedex, France
- Заявитель
- ООО "ЕФС ВОСТОК"105082, Россия, г. Москва, Большая Почтовая, д.26 В, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "ЕФС ВОСТОК"105082, Россия, г. Москва, Большая Почтовая, д.26 В, стр.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2016 | РЗН 2016/4920 | Наборы инструментов для установки эндопротезов суставов | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2713 | Наборы инструментов для установки эндопротезов суставов (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты для установки цементной ножки OSTEAL (моноблок); |
| 02 | 2. Инструменты для установки цементной ножки OSTEAL (библок): |
| 03 | 3. Инструменты для установки цементной чашки OSTEAL: |
| 04 | 4. Инструменты для обработки вертлужной впадины при установке чашек OSTEAL и CERAFIT: |
| 05 | 5. Инструменты для установки биполярной чашки OSTEAL: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4920»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ле Лаборатуар Остеаль Медикаль С.А. (СЕРАВЕР)". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.