Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944200
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5159 на медицинское изделие «Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностями» производства "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 16 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917253
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2016
- Период действия версии
- с 16.12.2016 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ"Германия, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
- Заявитель
- ООО "Компания РитМед"111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания РитМед"111399, Россия, г. Москва, Федеративный пр-т, д. 9, корп. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2016/5159 | Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностями | Действует |
| 16.12.2016 | РЗН 2016/5159 | Станция офтальмо-отоскопическая настенная KaWe МедЦентр 5000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25), в составе: |
| 02 | II. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85010.002 (С/Е55), в составе: |
| 03 | III. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85021.002 (F.O. LED/E56 ЕС), в составе: |
| 04 | IV. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85020.002 (F.O. LED/E56 США), в составе: |
| 05 | V. Набор с двумя головками, двумя рукоятками 02.85030.002 (F.O.LED/E25) /02.84001.002, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5159»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.