Номер РУ РЗН 2017/6246

Порошок гемостатический StarSil в аппликаторе

ДействуетКласс 3ОКП: 939370

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6246 выдано Росздравнадзором 12.09.2017 на медицинское изделие «Порошок гемостатический StarSil в аппликаторе» производства "МПЦ Интернатионал С.А.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917251
Дата первичной регистрации
12.09.2017
Период действия версии
с 12.09.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МПЦ Интернатионал С.А."
Люксембург, MPC International S.A., 26, Boulevard Royal, L-2449, Luxembourg
Заявитель
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Представитель в РФ
ООО "ТАМАНЬ"
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
939370
Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6246 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МПЦ Интернатионал С.А.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.09.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Порошок гемостатический StarSil в аппликаторе» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

Название
01Порошок гемостатический StarSil массой 1 г в аппликаторе
02Порошок гемостатический StarSil массой 2 г в аппликаторе
03Порошок гемостатический StarSil массой 5 г в аппликаторе

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6246»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МПЦ Интернатионал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6246?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.