Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016 в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945210
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4813 выдано Росздравнадзором 29.09.2016 на медицинское изделие «Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016 в вариантах исполнения» производства ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016 до 12.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Заявитель
- ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"630091, ОБЛ. НОВОСИБИРСКАЯ,Г. Новосибирск,УЛ. ФРУНЗЕ, ЗД. 5, ЭТАЖ 4, ОФИС 406
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945210
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4813 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016 в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 10.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 12.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.02.2024 | РЗН 2016/4813 | Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016 | Действует |
| 10.11.2022 | РЗН 2016/4813 | Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002-2016 | Внесено изменение |
| 12.10.2021 | РЗН 2016/4813 | Кровати медицинские функциональные электрические «Армед» по ТУ 9452-017-13391002- 2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС101-Ф в составе: |
| 02 | 2. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС201 в составе: |
| 03 | 3. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РСЗОО в составе: |
| 04 | (Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС301 в составе; |
| 05 | 5. Кровать медицинская функциональная электрическая «Армед» РС305 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4813»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПЦ МТ "АРМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4813?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.