Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «МАСТЕР-42», «МАСТЕР-44», «МАСТЕР-46», «МАСТЕР-48» по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09167 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «МАСТЕР-42», «МАСТЕР-44», «МАСТЕР-46», «МАСТЕР-48» по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями» производства ООО "КБ Аудиомаг" выдано Росздравнадзором 26 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2010
- Дата внесения изменений
- 05.09.2016
- Период действия версии
- с 05.09.2016 до 23.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
- Заявитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 08.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "МАСТЕР-42", "МАСТЕР-44", "МАСТЕР-46", "МАСТЕР-48" по ТУ 9444-008-93307926-2010 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КБ Аудиомаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.