Номер РУ ФСЗ 2009/04928

Канюли для кардиохирургии (см. Приложение на 4 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943640

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04928 на медицинское изделие «Канюли для кардиохирургии (см. Приложение на 4 листах)» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
11.08.2009
Период действия версии
с 11.08.2009 до 28.06.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция,
MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Stra?e 38, 72145 Hirrlingen, Germany,Maquet Cardiopulmonary Med
Заявитель
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
Представитель в РФ
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,
MAQUET CARDIOPULMONARY AG, HECHINGER STRA?E 38, 72145 HIRRLINGEN, GERMANY
Класс риска
2B
Код ОКП
943640
Трубки, канюли

История изменений 3

ДатаТипОписание
07.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.06.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.11.2016ФСЗ 2009/04928Канюли для кардиохирургииДействует
28.06.2013ФСЗ 2009/04928Канюли для кардиохирургииВнесено изменение
11.08.2009ФСЗ 2009/04928Канюли для кардиохирургии (см. Приложение на 4 листах)Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04928»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ", Германия,,"Маке Кардиопульмонари Медикал Текник Сан.Тик.Лтд.Сти", Турция,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04928?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.