Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека
ДействуетКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4873 на медицинское изделие «Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека» производства "Интеркус ГмбХ" выдано Росздравнадзором 24 октября 2006 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913940
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2006
- Дата внесения изменений
- 11.10.2016
- Период действия версии
- с 11.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Интеркус ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Intercus GmbH, Zu den Pfarreichen 5, 07422 Bad Blankenburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Медикал ОСТ"141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, д.1Юр. адрес: 141400, Россия, г. Москва, ул. Ленинградская, д. 1, оф. 801-802
- Представитель в РФ
- ООО "Медикал ОСТ"141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, д.1Юр. адрес: 141400, Россия, г. Москва, ул. Ленинградская, д. 1, оф. 801-802
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2016 | РЗН 2016/4873 | Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека | Действует |
| 24.10.2006 | ФС № 2006/1681 | Имплантаты и инструменты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 138
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека: 1. Кортикальный винт: стандартный диаметром: 1,5 мм |
| 02 | Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека: 1. Кортикальный винт: стандартный диаметром: 2,0 мм |
| 03 | Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека: 1. Кортикальный винт: стандартный диаметром: 2,7 мм |
| 04 | Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека: 1. Кортикальный винт: стандартный диаметром: 3,0 мм |
| 05 | Имплантаты для остеосинтеза при проведении операций на опорно-двигательном аппарате человека: 1. Кортикальный винт: стандартный диаметром: 3,5 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4873»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Интеркус ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4873?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.