Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12544 на медицинское изделие «Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства "Керр Италия С.р.л." выдано Росздравнадзором 9 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.08.2012
- Дата внесения изменений
- 08.09.2016
- Период действия версии
- с 08.09.2016 до 12.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Керр Италия С.р.л."Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 12.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 08.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.06.2023 | ФСЗ 2012/12544 | Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 03.09.2021 | ФСЗ 2012/12544 | Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 12.03.2020 | ФСЗ 2012/12544 | Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.09.2016 | ФСЗ 2012/12544 | Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 09.08.2012 | ФСЗ 2012/12544 | Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 28
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах : Premise Syringe Standard Kit |
| 02 | I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах : Premise Syringe Standard Kit |
| 03 | I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах : Premise Syringe Standard Kit |
| 04 | I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах: Premise Unidose Standard Kit |
| 05 | I. Материал стоматологический трехмодальный наногибридный композитный Premise в наборах: Premise Syringe Mini Kit |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12544»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Керр Италия С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12544?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.