Номер РУ ФСЗ 2010/07025

Презервативы Contex®

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 251466

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07025 выдано Росздравнадзором 04.06.2010 на медицинское изделие «Презервативы Contex®» производства "ЛРС Продактс Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.06.2010
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия версии
с 11.10.2016 до 02.06.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЛРС Продактс Лтд."
Соединенное Королевство, LRC Products Ltd., Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UK
Юр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, LRC Products Ltd., Venus, 1 Old Park Lane, Trafford Park, Manchester, M41 7HA, UK
Заявитель
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Представитель в РФ
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Класс риска
2B
Код ОКП
251466
изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07025 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЛРС Продактс Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.06.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Презервативы Contex®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 8

ДатаТипОписание
14.10.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
26.12.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
02.06.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе
11.10.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
08.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы
14.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы
28.09.2012Внесены изменения в регистрационные документы
16.09.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 8

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.10.2019ФСЗ 2010/07025Презервативы Contex®Действует
26.12.2017ФСЗ 2010/07025Презервативы Contex®Внесено изменение
02.06.2017ФСЗ 2010/07025Презервативы Contex®Внесено изменение
08.08.2014ФСЗ 2010/07025Презервативы ContexВнесено изменение
14.03.2013ФСЗ 2010/07025Презервативы ContexВнесено изменение
28.09.2012ФСЗ 2010/07025Презервативы Сontex (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
16.09.2011ФСЗ 2010/07025Презервативы Contex (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение
04.06.2010ФСЗ 2010/07025Презервативы ContexВнесено изменение

Модели изделия 17

Название
011. Classic - гладкие.
022. Lights - гладкие, тонкие.
033. Forced - гладкие, повышенной прочности.
044. Extra Large - гладкие, увеличенного размера.
055. Imperial - гладкие, плотно облегающие.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07025»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЛРС Продактс Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07025?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.