Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943830
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5883 выдано Росздравнадзором 26.06.2017 на медицинское изделие «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями» производства "Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2017
- Период действия версии
- с 26.06.2017 до 31.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн"США, World Class Technology Corporation, 1300 NE Alpha Drive McMinnville OR 97128 USA
- Заявитель
- ООО "ОРТОЛАЙТ"125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
- Представитель в РФ
- ООО "ОРТОЛАЙТ"125212, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГОЛОВИНСКИЙ, Ш ГОЛОВИНСКОЕ, Д. 5, К. 1, ПОМЕЩ. 73
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943830Изделия коррегирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5883 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 26.06.2017. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 31.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | РЗН 2017/5883 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями | Действует |
| 13.07.2021 | РЗН 2017/5883 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями | Внесено изменение |
| 31.01.2020 | РЗН 2017/5883 | Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Брекеты металлические с пропись Рот паз .022", вариант исполнения: Верхний правый центральный резец RO UR1 22/+12/+5/0, (905.2001). |
| 02 | I. Брекеты металлические с пропись Рот паз .022", вариант исполнения: Верхний левый центральный резец RO UL1 22/+12/+5/0, (905.2002). |
| 03 | I. Брекеты металлические с пропись Рот паз .022", вариант исполнения: Верхний правый боковой резец RO UR2 22/+8/+9/0, (905.2003). |
| 04 | I. Брекеты металлические с пропись Рот паз .022", вариант исполнения: Верхний левый боковой резец RO UL2 22/+8/+9/0, (905.2004). |
| 05 | I. Брекеты металлические с пропись Рот паз .022", вариант исполнения: Верхний правый клык без крючка RO UR3 22/-2/+13/+4, (905.2005). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5883»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уорлд Класс Текнолоджи Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5883?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.