Набор реагентов «Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr» Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G и/или А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-010-26329720-2010
ДействуетКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10508 на медицинское изделие «Набор реагентов «Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr» Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G и/или А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-010-26329720-2010» производства ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ" выдано Росздравнадзором 13 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 13.04.2011
- Дата внесения изменений
- 15.08.2016
- Период действия версии
- с 15.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
- Заявитель
- ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ"630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА ИНЖЕНЕРНАЯ, ДОМ 16, ОФИС 353
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.03.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2016 | ФСР 2011/10508 | Набор реагентов «Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr» Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G и/или А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-010-26329720-2010 | Действует |
| 16.03.2015 | ФСР 2011/10508 | Набор реагентов «Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr» Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G и/или А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-010-26329720-2010 | Внесено изменение |
| 13.04.2011 | ФСР 2011/10508 | Набор реагентов «Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Тr» Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G и/или А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-010-26329720-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr» Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G и/или А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-010-26329720-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10508»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИЙ СОЮЗ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10508?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.