Аппарат косметологический для липомоделирования RF Skin Contouring Systems Sculptor RFV2A, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05391 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Аппарат косметологический для липомоделирования RF Skin Contouring Systems Sculptor RFV2A, с принадлежностями» производства "Биджинг Топлазер Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916625
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 04.10.2016
- Период действия версии
- с 04.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биджинг Топлазер Технолоджи Ко., Лтд."КНР, Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., Room 814, Zhucheng Building, No. A6, Zhongguancun South Road, Haidian District, Beijing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Toplaser Technology Co., Ltd., Room 814, Zhucheng Building, No. A6, Zhongguancun South Road, Haidian District, Beijing, China
- Заявитель
- ООО "Диона"105120, Россия, Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 12, комн. 512
- Представитель в РФ
- ООО "Диона"105120, Россия, Москва, ул. Нижняя Сыромятническая, д. 5/7, стр. 12, комн. 512
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05391 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биджинг Топлазер Технолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.10.2009. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат косметологический для липомоделирования RF Skin Contouring Systems Sculptor RFV2A, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05391 | Аппарат косметологический для липомоделирования RF Esthetics Device RFV1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат косметологический для липомоделирования RF Skin Contouring Systems Sculptor RFV2A, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05391»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биджинг Топлазер Технолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05391?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.