Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08972 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические» производства "Кемиглас Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 2 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2011
- Дата внесения изменений
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016 до 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Кемиглас Корпорейшн"Республика Корея, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Представитель в РФ
- ООО "ЕГРМ"127254, Россия, Москва, Огородный пр-д, д. 20А, стр. 3, пом. 20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948400Линзы для коррекции зрения очковые с пониженным светопропусканием с покрытием-фильтром
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | ФСЗ 2011/08972 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Действует |
| 14.10.2016 | ФСЗ 2011/08972 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические | Внесено изменение |
| 02.02.2011 | ФСЗ 2011/08972 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из полимерных материалов с покрытием-фильтром, асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08972»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кемиглас Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08972?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.