Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP, модели: 610133, 610132
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943600
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02324 на медицинское изделие «Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP, модели: 610133, 610132» производства "Сент Джуд Медикал" выдано Росздравнадзором 16 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2008
- Дата внесения изменений
- 23.09.2016
- Период действия версии
- с 23.09.2016 до 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сент Джуд Медикал"США, St. Jude Medical, One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
- Заявитель
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИМПЛАНТА"119002, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК КАРМАНИЦКИЙ, 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье № РД-30722/77050 от 09.01.2020 г. медицинского изделия «Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal VIP», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02324 от 28.01.2020 г., требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в соответствии с ПП. №1684 пунктом 119: - изменение наименования медицинского изделия; - изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; - изменение в эксплуатационной и технической документации производителя; - изменение адреса места производства (изготовления) медицинского изделия. |
| 28.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2025 | ФСЗ 2008/02324 | Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal VIP | Действует |
| 28.01.2020 | ФСЗ 2008/02324 | Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP | Срок действия истек |
| 29.12.2017 | ФСЗ 2008/02324 | Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP | Внесено изменение |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2008/02324 | Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP, модели: 610133, 610132 | Внесено изменение |
| 16.07.2008 | ФСЗ 2008/02324 | Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP, модели: 610133, 610132 | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02324 | Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP, модели: 610133, 610132 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP, модели 610133, |
| 02 | Устройство для закрытия сосудов ANGIO-SEAL VIP, модели 610132 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02324»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сент Джуд Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.