Номер РУ ФСР 2008/03798

Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (агар Сабуро)» по ТУ 9385-053-14237183-2008

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938552

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03798 на медицинское изделие «Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (агар Сабуро)» по ТУ 9385-053-14237183-2008» производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России выдано Росздравнадзором 29 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
29.12.2008
Дата внесения изменений
23.06.2011
Период действия версии
с 23.06.2011 до 30.12.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
Заявитель
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
Представитель в РФ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д.10
Юр. адрес: 115088, Россия, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д.15
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
938552
Среды / для контроля стерильности и контроля микробной загрязненности

История изменений 5

ДатаТипОписание
02.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
28.09.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
02.07.2013Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 6

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.07.2013ФСР 2008/03798Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая - М (агар Сабуро)» по ТУ 9385-053-14237183-2008Внесено изменение
02.07.2021ФСР 2008/03798Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая - М (агар Сабуро)» по ТУ 9385-053-14237183-2008Действует
28.09.2018ФСР 2008/03798Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая - М (агар Сабуро)» по ТУ 9385-053-14237183-2008Внесено изменение
30.12.2011ФСР 2008/03798Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (агар Сабуро)» по ТУ 9385-053-14237183-2008Внесено изменение
23.06.2011ФСР 2008/03798Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (агар Сабуро)» по ТУ 9385-053-14237183-2008Внесено изменение
29.12.2008ФСР 2008/03798Набор реагентов «Питательная среда для контроля микробной загрязненности сухая-М (агар Сабуро)» по ТУ 9385-053-14237183-2008Внесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03798»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03798?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.