Cетки хирургические «Премилен Мэш» (Premilene Mesh), «Оптилен Мэш» (Optilene Mesh), «Оптилен Мэш ЛП» (Optilene Mesh LP), «Оптилен Мэш Эластик» (Optilene Mesh Elastic)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04772 на медицинское изделие «Cетки хирургические «Премилен Мэш» (Premilene Mesh), «Оптилен Мэш» (Optilene Mesh), «Оптилен Мэш ЛП» (Optilene Mesh LP), «Оптилен Мэш Эластик» (Optilene Mesh Elastic)» производства "Б.Браун Сурджикал С.А." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917322
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.09.2016
- Период действия версии
- с 09.09.2016 до 25.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б.Браун Сурджикал С.А."Испания, В.Braun Surgical, S.A., Carretera de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 09.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2025 | ФСЗ 2009/04772 | Cетки хирургические «Премилен Мэш» (Premilene Mesh), «Оптилен Мэш» (Optilene Mesh), «Оптилен Мэш ЛП» (Optilene Mesh LP), «Оптилен Мэш Эластик» (Optilene Mesh Elastic) | Действует |
| 09.09.2016 | ФСЗ 2009/04772 | Cетки хирургические «Премилен Мэш» (Premilene Mesh), «Оптилен Мэш» (Optilene Mesh), «Оптилен Мэш ЛП» (Optilene Mesh LP), «Оптилен Мэш Эластик» (Optilene Mesh Elastic) | Внесено изменение |
| 13.07.2009 | ФСЗ 2009/04772 | Cетки хирургические «Премилен Мэш» (Premilene Mesh), «Оптилен Мэш» (Optilene Mesh), «Оптилен Мэш ЛП» (Optilene Mesh LP), «Оптилен Мэш Эластик» (Optilene Mesh Elastic) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Cетки хирургические "Премилен Мэш" (Premilene Mesh) |
| 02 | 2. Cетки хирургические "Оптилен Мэш" (Optilene Mesh) |
| 03 | 3. Cетки хирургические "Оптилен Мэш ЛП" (Optilene Mesh LP) |
| 04 | 4. Cетки хирургические "Оптилен Мэш Эластик" (Optilene Mesh Elastic) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04772»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б.Браун Сурджикал С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04772?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.