zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2016/5168

Система стентирования коронарных артерий Tsunami Gold

ДействуетКласс 3ОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5168 на медицинское изделие «Система стентирования коронарных артерий Tsunami Gold» производства "Терумо Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 20 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913661
Дата первичной регистрации
20.12.2016
Период действия версии
с 20.12.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Терумо Корпорейшн"
Япония, Terumo Corporation, 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Заявитель
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Представитель в РФ
ООО "Терумо Рус"
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 41

№Название
01CS-RA2008EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,0 мм, длина стента 8 мм
02CS-RA2010EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,0 мм, длина стента 10 мм
03CS-RA2013EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,0 мм, длина стента 13 мм
04CS-RA2015EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,0 мм, длина стента 15 мм
05CS-RA2208EWG, Tsunami Gold, внутренний диаметр стента 2,25 мм, длина стента 8 мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5168»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Терумо Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.