Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07394 на медицинское изделие «Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS» производства "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbH выдано Росздравнадзором 7 июля 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.07.2010
- Период действия версии
- с 07.07.2010 до 31.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbHГермания, Robert-Bosch-Breite 23, 37079 Goettingen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Robert-Bosch-Breite 23, 37079 Goettingen, Germany
- Заявитель
- ООО "ЮНЭКС", РоссияРоссия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНЭКС", РоссияРоссия, ул. Кулакова, д. 20, пом. XII, стр. 1А, г. Москва, 123592
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2016 | ФСЗ 2010/07394 | Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS | Действует |
| 07.07.2010 | ФСЗ 2010/07394 | Тест для in vitro диагностики микроальбумина (Micro-Albumin) PREMIUM DIAGNOSTICS | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07394»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДИМА Гезельшафт фюр Диагностика мбХ", Германия, DIMA Gesellshaft fur Diagnostika mbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07394?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.