Линзы интраокулярные полиметилметакрилатные (ПММА)
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/08987 выдано Росздравнадзором 03.04.2003 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные полиметилметакрилатные (ПММА)» производства "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913840
- Дата первичной регистрации
- 03.04.2003
- Дата внесения изменений
- 11.08.2016
- Период действия версии
- с 11.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Алкон Лабораториз, Инк."США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
- Заявитель
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Алкон Фармацевтика"125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/08987 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Алкон Лабораториз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.04.2003. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы интраокулярные полиметилметакрилатные (ПММА)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.01.2011 | ФСЗ 2011/08987 | Линзы интраокулярные полиметилметакрилатные (ПММА) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.04.2003 | МЗ РФ № 2003/483 | Линзы интраокулярные | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | LX10BD |
| 02 | LX90BD |
| 03 | MZ60BD |
| 04 | Type 01 |
| 05 | Type 05 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/08987»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Алкон Лабораториз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/08987?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.