Стоматологический материал Hypro-Sorb M для направленной тканевой и костной регенерации
ДействуетКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12570 выдано Росздравнадзором 24.07.2012 на медицинское изделие «Стоматологический материал Hypro-Sorb M для направленной тканевой и костной регенерации» производства "Хайпро с.р.о.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917313
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2012
- Дата внесения изменений
- 21.07.2016
- Период действия версии
- с 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайпро с.р.о."Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Hypro s.r.o., č. p. 137, 763 61 Komárov, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "АБИР.РУ"111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.10
- Представитель в РФ
- ООО "АБИР.РУ"111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12570 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайпро с.р.о.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.07.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стоматологический материал Hypro-Sorb M для направленной тканевой и костной регенерации» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2012 | ФСЗ 2012/12570 | Стоматологический материал Hypro-Sorb M для направленной тканевой и костной регенерации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | бифазная мембрана 16 х 20 мм. |
| 02 | бифазная мембрана 22 х 32 мм |
| 03 | бифазная мембрана 32 х 42 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12570»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайпро с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.