Стоматологический материал Hypro-Sorb M для направленной тканевой и костной регенерации (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12570 на медицинское изделие «Стоматологический материал Hypro-Sorb M для направленной тканевой и костной регенерации (см. Приложение на 1 листе)» производства Хайпро Отроковице, с.р.о. выдано Росздравнадзором 24 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2012
- Период действия версии
- с 24.07.2012 до 21.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Хайпро Отроковице, с.р.о.Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Hypro Otrokovice, s.r.o., Pristavni 568, 76502 Otrokovice, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "АБИР"109428, Россия, Рязанский просп., д. 8А, стр. 1, эт. 1, пом. III, комн. 39
- Представитель в РФ
- ООО "АБИР"109428, Россия, Рязанский просп., д. 8А, стр. 1, эт. 1, пом. III, комн. 39
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.07.2016 | ФСЗ 2012/12570 | Стоматологический материал Hypro-Sorb M для направленной тканевой и костной регенерации | Действует |
| 24.07.2012 | ФСЗ 2012/12570 | Стоматологический материал Hypro-Sorb M для направленной тканевой и костной регенерации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | бифазная мембрана 16 х 20 мм. |
| 02 | бифазная мембрана 22 х 32 мм |
| 03 | бифазная мембрана 32 х 42 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12570»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Хайпро Отроковице, с.р.о.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12570?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.