Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00819 выдано Росздравнадзором 17.12.2007 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями» производства "ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916511
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Дата внесения изменений
- 07.07.2016
- Период действия версии
- с 07.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк."94089, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131, USA
- Заявитель
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Представитель в РФ
- ООО "МИП-Тест"123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00819 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.12.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.08.2012 | ФСЗ 2007/00819 | Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00819 | Аппарат для искусственной терморегуляции CoolGard 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00819»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.