Аппарат для искусственной терморегуляции CoolGard 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00819 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной терморегуляции CoolGard 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства ALSIUS Corporation выдано Росздравнадзором 17 декабря 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2007
- Период действия версии
- с 17.12.2007 до 16.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ALSIUS Corporation15770 Laguna Canyon Road, Suite 150, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "МедЛиферант"Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "МедЛиферант"Россия, 109429, г. Москва, ул. Верхние Поля, д.48А, стр.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 16.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.07.2016 | ФСЗ 2007/00819 | Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями | Действует |
| 16.08.2012 | ФСЗ 2007/00819 | Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 17.12.2007 | ФСЗ 2007/00819 | Аппарат для искусственной терморегуляции CoolGard 3000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00819»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ALSIUS Corporation. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00819?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.