Номер РУ ФСР 2008/02920

Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-Т3свободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2015

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817

Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02920 на медицинское изделие «Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-Т3свободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2015» производства ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ" выдано Росздравнадзором 4 июля 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
04.07.2008
Дата внесения изменений
11.11.2016
Период действия версии
с 11.11.2016 до 08.02.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Заявитель
ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ"
603093, обл. Нижегородская, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Юр. адрес: 603157, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. КОМИНТЕРНА, Д. 47
Класс риска
2A
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

История изменений 4

ДатаТипОписание
23.08.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
08.02.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
11.11.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
10.09.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
23.08.2021ФСР 2008/02920Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-Т3свободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2015Действует
08.02.2019ФСР 2008/02920Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-Т3свободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2015Внесено изменение
11.11.2016ФСР 2008/02920Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-Т3свободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2015Внесено изменение
10.09.2012ФСР 2008/02920Набор реагентов «ДС-ИФА-Тироид-Т3свободный». Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2007 в составе (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение
04.07.2008ФСР 2008/02920Набор реагентов «ДС–ИФА–Тироид-Т3свободный». Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2007Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов «ДС-ИФА-ТИРОИД-Т3свободный» Тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного трийодтиронина по ТУ 9398-104-05941003-2015

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02920»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПО "ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02920?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.