Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами
ДействуетКласс 1ОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00136 выдано Росздравнадзором 01.08.2007 на медицинское изделие «Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами» производства "Гамильтон Бонадуз AГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913592
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Дата внесения изменений
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамильтон Бонадуз AГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Bonaduz AG ,Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00136 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамильтон Бонадуз AГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.08.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.08.2007 | ФСЗ 2007/00136 | «Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00136»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамильтон Бонадуз AГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.