Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09273 выдано Росздравнадзором 03.03.2011 на медицинское изделие «Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями» производства "Гамильтон Бонадуз AГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918609
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2011
- Дата внесения изменений
- 10.04.2017
- Период действия версии
- с 10.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамильтон Бонадуз AГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Bonaduz AG ,Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Рош Диагностика Рус"107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09273 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Гамильтон Бонадуз AГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2011 | ФСЗ 2011/09273 | Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов cobas x 480 для системы модульной cobas 4800, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09273»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамильтон Бонадуз AГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09273?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.