«Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)»
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00136 на медицинское изделие ««Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)»» производства "Гамильтон Бонадуз АГ" (Hamilton Bonaduz AG),"Треф АГ" (Treff AG),"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 1 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2007
- Период действия версии
- с 01.08.2007 до 04.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гамильтон Бонадуз АГ" (Hamilton Bonaduz AG),"Треф АГ" (Treff AG),"Рош Диагностикс ГмбХ", ГерманияCH-7402 Bonaduz, Switzerland, CH-9113 Degersheim, Switzerland,Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Stra
- Заявитель
- ЗАО "Рош-Москва"
- Представитель в РФ
- ЗАО "Рош-Москва"
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944370Приборы и аппараты вспомогательные для клинико-диагностических, санитарно-гигиенических и бактериологических исследований общего назначения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2016 | ФСЗ 2007/00136 | Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами | Действует |
| 01.08.2007 | ФСЗ 2007/00136 | «Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами (см. Приложение на 1 листе)» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Прибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00136»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гамильтон Бонадуз АГ" (Hamilton Bonaduz AG),"Треф АГ" (Treff AG),"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00136?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.