Номер РУ РЗН 2016/4379

Станция компьютерная медицинская Xcelera с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКП: 944280

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4379 выдано Росздравнадзором 22.06.2006 на медицинское изделие «Станция компьютерная медицинская Xcelera с принадлежностями» производства "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913585
Дата первичной регистрации
22.06.2006
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия версии
с 05.07.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В."
Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B. V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B. V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Заявитель
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Представитель в РФ
ООО "ФИЛИПС"
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Класс риска
2A
Код ОКП
944280
Приборы для функциональной диагностики прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4379 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 22.06.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Станция компьютерная медицинская Xcelera с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
05.07.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.06.2006ФС № 2006/955Станция компьютерная медицинская Xcelera с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Станция компьютерная медицинская Xcelera

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4379»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4379?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.