Тест-системы «ПЛАТЕЛИЯ» (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07727 на медицинское изделие «Тест-системы «ПЛАТЕЛИЯ» (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro» производства "Био-Рад" выдано Росздравнадзором 24 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917135
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2010
- Дата внесения изменений
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Био-Рад"Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
- Заявитель
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Представитель в РФ
- ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2016 | ФСЗ 2010/07727 | Тест-системы «ПЛАТЕЛИЯ» (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro | Действует |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2010/07727 | Тест-системы «ПЛАТЕЛИЯ» (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro | Внесено изменение |
| 24.08.2010 | ФСЗ 2010/07727 | Тест-системы «ПЛАТЕЛИЯ» (PLATELIA) для серологической диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Плателия Хламидия IgG TMB (PLATELIA CHLAMIDIA IgG TMB). |
| 02 | 2. Плателия Токсо IgA TMB (PLATELIA Toxo IgA TMB). |
| 03 | 3. Плателия Токсо IgG (PLATELIA Toxo IgG). |
| 04 | 4. Плателия Токсо IgM (PLATELIA Toxo IgM). |
| 05 | 5. Плателия Токсо IgG Авидность (PLATELIA Toxo IgG Avidity). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07727»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.