Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5216 на медицинское изделие «Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 с принадлежностями» производства ЗАО НПП "Исток-Система" выдано Росздравнадзором 8 февраля 2017 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.02.2017
- Период действия версии
- с 08.02.2017 до 28.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "Исток-Система"141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3а, эт/пом/ком 1/1024/79
- Заявитель
- ЗАО "ИнфоМед"109457, Россия, ул. Окская, д. 13Юр. адрес: 109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13
- Представитель в РФ
- ЗАО "ИнфоМед"109457, Россия, ул. Окская, д. 13Юр. адрес: 109457, Россия, г. Москва, ул. Окская, д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.05.2019 | РЗН 2017/5216 | Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015, с принадлежностями | Действует |
| 08.02.2017 | РЗН 2017/5216 | Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинский прибор для проведения сфинктерометрии, исследования тонуса мышц тазового дна и биофидбэк-терапии Сфинктерометр СФ-01 («Гастроскан-СФ») по ТУ 9442-013-13306657-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5216»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "Исток-Система". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5216?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.