Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10148 выдано Росздравнадзором 15.08.2011 на медицинское изделие «Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями» производства "Ковиден ллс". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2011
- Дата внесения изменений
- 28.07.2016
- Период действия версии
- с 28.07.2016 до 24.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковиден ллс"США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA (США)
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944420Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10148 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковиден ллс". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 15.08.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 28.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2026 | ФСЗ 2011/10148 | Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями | Действует |
| 18.01.2023 | ФСЗ 2011/10148 | Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями | Внесено изменение |
| 24.09.2019 | ФСЗ 2011/10148 | Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10148 | Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратов для микроволновой (или СВЧ) абляции с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10148»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковиден ллс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10148?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.