Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1335 на медицинское изделие «Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований» производства ТриПат Имэджинг Инк. выдано Росздравнадзором 13 декабря 2013 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2013
- Дата внесения изменений
- 04.07.2016
- Период действия версии
- с 04.07.2016 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ТриПат Имэджинг Инк.США, TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 03.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | РЗН 2013/1335 | Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Действует |
| 03.02.2020 | РЗН 2013/1335 | Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
| 29.12.2018 | РЗН 2013/1335 | Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
| 04.07.2016 | РЗН 2013/1335 | Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
| 13.12.2013 | РЗН 2013/1335 | Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты для подготовки и окрашивания микропрепаратов при проведении цитологических исследований |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1335»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ТриПат Имэджинг Инк.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1335?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.