Номер РУ РЗН 2017/5660

Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3

ДействуетКласс 2BОКП: 944420

Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5660 выдано Росздравнадзором 18.04.2017 на медицинское изделие «Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3» производства "Оертли Инструменте АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916397
Дата первичной регистрации
18.04.2017
Период действия версии
с 18.04.2017
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Оертли Инструменте АГ"
Швейцария, Oertli Instrumente AG, Hafnerwisenstrasse 4, 9442 Berneck, Switzerland
Заявитель
ООО "АСКИН и Ко"
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Представитель в РФ
ООО "АСКИН и Ко"
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Класс риска
2B
Код ОКП
944420
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5660 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Оертли Инструменте АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 18.04.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Система офтальмологическая хирургическая CataRhex 3.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5660»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Оертли Инструменте АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5660?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.