Аппарат рентгеновский маммографический цифровой Planmed Nuance с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12992 выдано Росздравнадзором 02.10.2012 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский маммографический цифровой Planmed Nuance с принадлежностями» производства "Планмед Ой". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.10.2012
- Дата внесения изменений
- 23.05.2016
- Период действия версии
- с 23.05.2016 до 27.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмед Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "СаФайр"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
- Представитель в РФ
- ООО "СаФайр"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12992 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Планмед Ой". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 02.10.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский маммографический цифровой Planmed Nuance с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению |
| 27.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 23.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2024 | ФСЗ 2012/12992 | Аппарат рентгеновский маммографический Planmed Clarity с принадлежностями | Действует |
| 27.01.2017 | ФСЗ 2012/12992 | Аппарат рентгеновский маммографический Planmed Clarity c принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.10.2012 | ФСЗ 2012/12992 | Аппарат рентгеновский маммографический цифровой Planmed Nuance с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский маммографический цифровой Planmed Nuance с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12992»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмед Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12992?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.