Система рентгеновская маммографическая Planmed, модели: Planmed Sophie, Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Nuance, с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944220
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4823 на медицинское изделие «Система рентгеновская маммографическая Planmed, модели: Planmed Sophie, Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Nuance, с принадлежностями» производства "Планмед Ой" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917694
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 14.10.2016
- Период действия версии
- с 14.10.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Планмед Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmed Oy, Sorvaajankatu 7, 00880 Helsinki, Finland
- Заявитель
- ООО "СаФайр"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
- Представитель в РФ
- ООО "СаФайр"115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944220Аппараты рентгеновские медицинские диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.10.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2016 | РЗН 2016/4823 | Система рентгеновская маммографическая Planmed, модели: Planmed Sophie, Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Nuance, с принадлежностями | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2574 | Система рентгеновская маммографическая Planmed, модели: Planmed Sophie, Planmed Sophie Classic, Planmed Sophie Nuance, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Planmed Sophie |
| 02 | Planmed Sophie Classic |
| 03 | Planmed Sophie Nuance |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4823»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Планмед Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4823?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.