Медицинский прибор для диагностики синуситов «SINUSCAN 201» с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4504 выдано Росздравнадзором 24.05.2006 на медицинское изделие «Медицинский прибор для диагностики синуситов «SINUSCAN 201» с принадлежностями» производства "Медик Суоми Оу". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916384
- Дата первичной регистрации
- 24.05.2006
- Дата внесения изменений
- 26.07.2016
- Период действия версии
- с 26.07.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медик Суоми Оу"Финляндия, Дальнее зарубежье, Mediq Suomi Oy, Luomanportti 3, 02200 Espoo, Finland
- Заявитель
- АО "Деалмед"117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
- Представитель в РФ
- АО "Деалмед"117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4504 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медик Суоми Оу". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.05.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Медицинский прибор для диагностики синуситов «SINUSCAN 201» с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2006 | ФС № 2006/770 | Медицинский прибор для диагностики синуситов «SINUSCAN 201» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинский прибор для диагностики синуситов "SINUSCAN 201" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4504»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медик Суоми Оу". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4504?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.