Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ХЕЛИОС 8SP», «ХЕЛИОС 12НР», «ХЕЛИОС 12S», «ХЕЛИОС 20НР», «ХЕЛИОС 20S» по ТУ 9444-032-93307926-2015 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4954 на медицинское изделие «Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ХЕЛИОС 8SP», «ХЕЛИОС 12НР», «ХЕЛИОС 12S», «ХЕЛИОС 20НР», «ХЕЛИОС 20S» по ТУ 9444-032-93307926-2015 с принадлежностями» производства ООО "КБ Аудиомаг" выдано Росздравнадзором 26 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 26.10.2016
- Период действия версии
- с 26.10.2016 до 06.09.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
- Заявитель
- ООО "КБ Аудиомаг"127238, Россия, Москва, Дмитровское шоссе, д. 81
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.09.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.01.2021 | РЗН 2016/4954 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ХЕЛИОС 8SP», «ХЕЛИОС 12НР», «ХЕЛИОС 12S», «ХЕЛИОС 20НР», «ХЕЛИОС 20S» по ТУ 9444-032-93307926-2015 с принадлежностями | Действует |
| 06.09.2017 | РЗН 2016/4954 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ХЕЛИОС 8SP», «ХЕЛИОС 12НР», «ХЕЛИОС 12S», «ХЕЛИОС 20НР», «ХЕЛИОС 20S» по ТУ 9444-032-93307926-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 26.10.2016 | РЗН 2016/4954 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа «ХЕЛИОС 8SP», «ХЕЛИОС 12НР», «ХЕЛИОС 12S», «ХЕЛИОС 20НР», «ХЕЛИОС 20S» по ТУ 9444-032-93307926-2015 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ХЕЛИОС 8SP", |
| 02 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ХЕЛИОС 12НР" по ТУ 9444-032-93307926-2015, |
| 03 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ХЕЛИОС 12S" по ТУ 9444-032-93307926-2015, |
| 04 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ХЕЛИОС 20НР" по ТУ 9444-032-93307926-2015, |
| 05 | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ХЕЛИОС 20S" по ТУ 9444-032-93307926-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4954»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КБ Аудиомаг". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4954?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.