Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-002-33900836-2014
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4146 на медицинское изделие «Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-002-33900836-2014» производства ООО "Арт-Синтез" выдано Росздравнадзором 23 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2016
- Период действия версии
- с 23.05.2016 до 27.08.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Арт-Синтез"623784, Россия, Артемовский район, г. Артемовский, ул. Дзержинского, стр. 34Юр. адрес: 623784, Россия, Свердловская область, Артемовский район, г. Артемовский, ул. Дзержинского, стр. 34
- Заявитель
- ООО "Арт-Синтез"623784, Россия, Артемовский район, г. Артемовский, ул. Дзержинского, стр. 34Юр. адрес: 623784, Россия, Свердловская область, Артемовский район, г. Артемовский, ул. Дзержинского, стр. 34
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2019 | РЗН 2016/4146 | Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-002-33900836-2014 | Действует |
| 23.05.2016 | РЗН 2016/4146 | Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-002-33900836-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Комплект белья медицинского из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» |
| 02 | 2. Комплект одежды медицинской из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» |
| 03 | 1. Бахилы медицинские высокие (высота х длина в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара. |
| 04 | 2. Бахилы медицинские низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0); (6,5-7,5)х(9,5-10,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара |
| 05 | 3. Брюки медицинские, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт (вид 248320); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4146»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Арт-Синтез". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.