Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12088 выдано Росздравнадзором 12.05.2012 на медицинское изделие «Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями» производства "Уотер Пик, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.05.2012
- Дата внесения изменений
- 15.04.2016
- Период действия версии
- с 15.04.2016 до 08.04.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Уотер Пик, Инк."США, Water Pik, Inc., 1730 East Prospect Road, Fort Collins, CO 80553, USA
- Заявитель
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Представитель в РФ
- ООО "АРКОМ"191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12088 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Уотер Пик, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 12.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 15.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.04.2020 | ФСЗ 2012/12088 | Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями | Действует |
| 12.05.2012 | ФСЗ 2012/12088 | Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | WP-260E2, |
| 02 | WP-300E2, |
| 03 | WP-450E2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12088»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Уотер Пик, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.