Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации
ДействуетКласс 1ОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05178 на медицинское изделие «Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации» производства "АРДЖОВИГГИНС ХЭЛСКЭА САС" выдано Росздравнадзором 25 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913434
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2009
- Дата внесения изменений
- 23.05.2016
- Период действия версии
- с 23.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРДЖОВИГГИНС ХЭЛСКЭА САС"Франция, Дальнее зарубежье, ARJOWIGGINS HEALTHCARE SAS, Route de Cèret 66110 Amélie-les-Bains-Palalda, France
- Заявитель
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "МК ВИТА-ПУЛ"125212, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ВЫБОРГСКАЯ, 16, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2016 | ФСЗ 2009/05178 | Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации | Действует |
| 25.09.2009 | ФСЗ 2009/05178 | Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации. 1. Бумага крепированная стандартная. |
| 02 | Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации. 2. Бумага крепированная мягкая. |
| 03 | Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации. 3. Бумага крепированная усиленная. |
| 04 | Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации. 4. Нетканый материал. |
| 05 | Упаковочные материалы Sterisheet для медицинской воздушной, паровой, газовой, плазменной и радиационной стерилизации. 5. Материал СМС. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05178»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРДЖОВИГГИНС ХЭЛСКЭА САС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05178?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.