Набор реагентов для иммунохроматографического экспресс-выявления антител к возбудителю туберкулёза в сыворотке (плазме) крови «ТубАТ-Иммунохром» по ТУ 9398-167-05031637-2010
НедействительноКласс 2BОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09581 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического экспресс-выявления антител к возбудителю туберкулёза в сыворотке (плазме) крови «ТубАТ-Иммунохром» по ТУ 9398-167-05031637-2010» производства ФГУП "ГосНИИ БП" выдано Росздравнадзором 24 марта 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2011
- Дата внесения изменений
- 23.05.2011
- Период действия версии
- с 23.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП "ГосНИИ БП"125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
- Заявитель
- ООО "БИОТЭК"127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
- Представитель в РФ
- ООО "БИОТЭК"127238, Россия, г. Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, этаж 1, комн. 1-7
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2011 | ФСР 2010/09581 | Набор реагентов для иммунохроматографического экспресс-выявления антител к возбудителю туберкулёза в сыворотке (плазме) крови «ТубАТ-Иммунохром» по ТУ 9398-167-05031637-2010 | Недействительно |
| 24.03.2011 | ФСР 2010/09581 | Набор реагентов для иммунохроматографического экспресс-выявления антител к возбудителю туберкулеза в сыворотке (плазме) крови «ТубАТ-Иммунохром» по ТУ 9398-167-05031637-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического экспресс-выявления антител к возбудителю туберкулёза в сыворотке (плазме) крови "ТубАТ-Иммунохром" по ТУ 9398-167-05031637-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ГосНИИ БП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.