Номер РУ РЗН 2015/2975

Тест-система для выявления противотуберкулезных антител на основе ГЦФЖ в сыворотке (плазме) крови «ТУБ-АТ-Иммунохром-Гидрозоль» по ТУ 9398-193-05031637-2012

ДействуетКласс 2BОКП: 939817

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2975 на медицинское изделие «Тест-система для выявления противотуберкулезных антител на основе ГЦФЖ в сыворотке (плазме) крови «ТУБ-АТ-Иммунохром-Гидрозоль» по ТУ 9398-193-05031637-2012» производства ФГУП "ГосНИИ БП" выдано Росздравнадзором 31 августа 2015 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912040
Дата первичной регистрации
31.08.2015
Период действия версии
с 31.08.2015
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФГУП "ГосНИИ БП"
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
Заявитель
ФГУП "ГосНИИ БП"
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, к. 1
Класс риска
2B
Код ОКП
939817
Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 1

Название
01 Тест-система для выявления противотуберкулезных антител на основе ГЦФЖ в сыворотке (плазме) крови «ТУБ-АТ-Иммунохром-Гидрозоль» 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/2975»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ГосНИИ БП". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/2975?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.