Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016
ДействуетКласс 2AОКП: 939175
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08562 выдано Росздравнадзором 05.09.2005 на медицинское изделие «Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016» производства ООО "СТОМАДЕНТ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917219
- Дата первичной регистрации
- 05.09.2005
- Дата внесения изменений
- 25.04.2016
- Период действия версии
- с 25.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СТОМАДЕНТ"140070, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11, стр. 6, офис 301
- Заявитель
- ООО "СТОМАДЕНТ"140070, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11, стр. 6, офис 301
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939175Пластмассы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08562 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "СТОМАДЕНТ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.09.2005. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 25.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2010 | ФСР 2010/08562 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-95 | Внесено изменение |
| 05.09.2005 | ФС 012а3196/2158-05 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 1. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе: |
| 02 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе: |
| 03 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе: |
| 04 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе: |
| 05 | Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016. 5. Адгезив светового отверждения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08562»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СТОМАДЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08562?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.