Номер РУ ФСР 2012/13851

Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» по ТУ 9391-024-40151387-2012

ДействуетКласс 2AОКП: 939175

Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13851 на медицинское изделие «Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» по ТУ 9391-024-40151387-2012» производства ООО "СТОМАДЕНТ" выдано Росздравнадзором 10 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920713
Дата первичной регистрации
10.09.2012
Дата внесения изменений
14.06.2019
Период действия версии
с 14.06.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "СТОМАДЕНТ"
140070, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11, стр. 6, офис 301
Заявитель
ООО "СТОМАДЕНТ"
140070, Россия, Московская область, г.о. Люберцы, р.п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11, стр. 6, офис 301
Класс риска
2A
Код ОКП
939175
Пластмассы

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.06.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
14.12.2015Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
14.06.2019ФСР 2012/13851Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» по ТУ 9391-024-40151387-2012Действует
14.12.2015ФСР 2012/13851Материал композитный низкомодульный «ФлоуКор» (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения «ФлоуКор ДУО»Внесено изменение
10.09.2012ФСР 2012/13851Материал композитный низкомодульный «ФлоуКор» (для восстановления зуба) по ТУ 9391-024-40151387-2012 двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» (см.приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 3

Название
01I. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» с адгезивом двойного отверждения для эмали и дентина по ТУ 9391-024-40151387-2012
02II. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» набор по ТУ 9391-024-40151387-2012
03III. Материал композитный низкомодульный (для восстановления культи зуба) двойного отверждения «ФлоуКор ДУО» шприц по ТУ 9391-024-40151387-2012

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СТОМАДЕНТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.