Эндопротез тазобедренного сустава цементной и бесцементной фиксации с набором медицинских инструментов по ТУ 9444-001-07526142-2005
ДействуетКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/10266 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Эндопротез тазобедренного сустава цементной и бесцементной фиксации с набором медицинских инструментов по ТУ 9444-001-07526142-2005» производства ОАО "Красногорский завод им. С.А.Зверева". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630205
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.05.2011
- Период действия версии
- с 24.05.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОАО "Красногорский завод им. С.А.Зверева"143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
- Заявитель
- ОАО "Красногорский завод им. С.А.Зверева"143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д. 8
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/10266 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ОАО "Красногорский завод им. С.А.Зверева". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Эндопротез тазобедренного сустава цементной и бесцементной фиксации с набором медицинских инструментов по ТУ 9444-001-07526142-2005» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2011 | ФСР 2011/10266 | Эндопротез тазобедренного сустава цементной и бесцементной фиксации с набором медицинских инструментов по ТУ 9444-154-07526142-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 90
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножка ЦФ триклин 1S |
| 02 | 2. Ножка ЦФ триклин 1L |
| 03 | 3. Ножка ЦФ триклин 2S |
| 04 | 4. Ножка ЦФ триклин 2L |
| 05 | 5. Ножка ЦФ триклин 3S |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/10266»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОАО "Красногорский завод им. С.А.Зверева". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/10266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.