Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Cyto-Set)
ДействуетКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05227 на медицинское изделие «Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Cyto-Set)» производства "Б. Браун Мельзунген АГ" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916404
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2009
- Дата внесения изменений
- 04.04.2016
- Период действия версии
- с 04.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2016 | ФСЗ 2009/05227 | Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Cyto-Set) | Действует |
| 30.09.2009 | ФСЗ 2009/05227 | Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Сyto-Set) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix) (вид 319140). |
| 02 | 2. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.) (вид 319140). |
| 03 | 3. Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line) (вид 319140). |
| 04 | 4. Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion) (вид 319140). |
| 05 | 5. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space) (вид 273610). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05227»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05227?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.