Номер РУ ФСЗ 2009/05221

Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05221 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
12.10.2009
Период действия версии
с 12.10.2009 до 25.03.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея
Meta Biomed Co., Ltd., 414-12 Mochung-dong, Heungdeok-gu, Cheongju-city, Chungbuk, 361-140, Korea
Заявитель
"Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея
Meta Biomed Co., Ltd., 414-12 Mochung-dong, Heungdeok-gu, Cheongju-city, Chungbuk, 361-140, Korea
Представитель в РФ
"Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея
Meta Biomed Co., Ltd., 414-12 Mochung-dong, Heungdeok-gu, Cheongju-city, Chungbuk, 361-140, Korea
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05221 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
25.03.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.03.2016ФСЗ 2009/05221Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностямиДействует

Модели изделия 2

Название
01Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями, исполнения: 1. E&Q Plus: 
02Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями, исполнения: 2. E&Q Master: 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05221»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мета Биомед Ко., Лтд.", Республика Корея. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05221?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.