Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944265
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4631 выдано Росздравнадзором 08.09.2016 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые» производства "АРТС ОПТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2016
- Период действия версии
- с 08.09.2016 до 22.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АРТС ОПТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД"Китай, ARTS OPTICAL COMPANY LIMITED, FLAT/RM A-G 32/F King Palace Plaza, 55 King Yip St., Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong, ChinaЮр. адрес: Китай, ARTS OPTICAL COMPANY LIMITED, FLAT/RM A-G 32/F King Palace Plaza, 55 King Yip Street, Kwun Tong, Kowloon, Hong Kong, China
- Заявитель
- ООО "МАРКОЛИН-РУС"119021, Россия, г. Москва, Большой Чудов пер., д. 8, стр. 1, офис 8
- Представитель в РФ
- ООО "МАРКОЛИН-РУС"119021, Россия, г. Москва, Большой Чудов пер., д. 8, стр. 1, офис 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944265Оправы для очков(введено Изменением 74/2007 ОКП, утв. Приказом Ростехрегулированияот 27.03.2007 N 50-ст)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4631 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АРТС ОПТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 08.11.2024 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.07.2025 | РЗН 2016/4631 | Оправы корригирующих очков металлические, пластмассовые, комбинированные, полуободковые, безободковые | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оправы корригирующих очков металлические |
| 02 | Оправы корригирующих очков пластмассовые |
| 03 | Оправы корригирующих очков комбинированные |
| 04 | Оправы корригирующих очков полуободковые |
| 05 | Оправы корригирующих очков безободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4631»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АРТС ОПТИКАЛ КОМПАНИ ЛИМИТЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4631?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.